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北京三類醫(yī)療器械注冊(cè)流程

來源:企的寶 時(shí)間:2021-01-13 11:24:02瀏覽次數(shù):1588次

北京三類醫(yī)療器械注冊(cè)程序?目前,人們對(duì)健康問題的關(guān)注度日益提高。北京市場上龐大的需求促進(jìn)了醫(yī)療器械公司的發(fā)展,現(xiàn)經(jīng)營三類北京醫(yī)療公司,整個(gè)行業(yè)有著比較光明的發(fā)展前景。那么,北京三類醫(yī)療器械注冊(cè)過程是什么?下面,我們結(jié)合北京企的寶小編帶來的內(nèi)容來了解一下。

北京的三種醫(yī)療器械注冊(cè)必須得到滿足。也就是說,具有適合運(yùn)營的醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)營場所和環(huán)境。擁有適合運(yùn)營的醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢查人員。具備適合經(jīng)營的醫(yī)療器械的技術(shù)訓(xùn)練等服務(wù)能力的條件。

北京醫(yī)療器械注冊(cè)過程的三種類型:

一、請(qǐng)到商會(huì)辦理業(yè)務(wù)許可證。

、是準(zhǔn)備三種類型醫(yī)療器械注冊(cè)所需的資料,然后前往當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站提交申請(qǐng)資料。

、食品藥品監(jiān)督管理局預(yù)訂并查看了經(jīng)營場所。

、食品藥品監(jiān)督管理局授予《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

、開設(shè)公司的基本賬戶。

批準(zhǔn)稅收,購買發(fā)票。

北京三類醫(yī)療器械許可證處理所需資料為《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請(qǐng)表》。資格證明營業(yè)執(zhí)照法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量經(jīng)理、質(zhì)量院的資格證明等。在處理過程中,對(duì)場所及人員等有一些特殊事項(xiàng)需要注意。

北京三類醫(yī)療器械處理,如果不知道具體該怎么辦,不知道準(zhǔn)備什么資料,請(qǐng)交給北京專門代理機(jī)構(gòu)??梢詾橥顿Y者提供專業(yè)代理服務(wù)。另外,在醫(yī)療器械注冊(cè)方面,可以提供醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)

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